采購人

 

（蓋章）

 

樂山市中醫(yī)醫(yī)院

 

政府

 

采購

 

進(jìn)口

 

產(chǎn)品

 

論證

 

專家

 

名單

 

姓名

 

工作單位

 

職稱

 

專業(yè)

 

劉奇

 

四川得助律師事務(wù)所

 

律師

 

法律

 

金鋒

 

樂山市人民醫(yī)院

 

副主任醫(yī)師

 

醫(yī)學(xué)

 

丁方東

 

樂職附屬醫(yī)院

 

主任醫(yī)師

 

醫(yī)學(xué)

 

崔曉晴

 

樂山職業(yè)技術(shù)學(xué)院

 

高級(jí)

 

儀器分析

 

曹志林

 

樂山市人民醫(yī)院

 

主任技師

 

檢驗(yàn)

 

 

專

 

家

 

組

 

論

 

證

 

意

 

見

 

 

一、進(jìn)口膀胱鏡

 

1.國(guó)產(chǎn)膀胱鏡由設(shè)計(jì)以及生產(chǎn)工藝的原因無法進(jìn)行高溫高壓消毒2.進(jìn)口產(chǎn)品表面進(jìn)行了磨砂處理，可以最大程度上減少與組織的磨擦3.進(jìn)口產(chǎn)品具有器械通道自動(dòng)鎖閉功能，方便醫(yī)生進(jìn)行器械操作。該產(chǎn)品不屬于《中國(guó)禁止進(jìn)口、限制進(jìn)口產(chǎn)品目錄》，建議采購進(jìn)口膀胱鏡。

 

二、神經(jīng)外科手術(shù)顯微鏡

 

臨床用于腦干腫瘤手術(shù)、脊髓髓內(nèi)腫瘤手術(shù)、腦動(dòng)脈瘤手術(shù)、腦動(dòng)脈瘤夾閉術(shù)、顱內(nèi)動(dòng)脈瘤手術(shù)、腦膜瘤手術(shù)、經(jīng)口鼻蝶竇做垂體瘤手術(shù)等，根據(jù)臨床醫(yī)療需要要求產(chǎn)品帶鍍膜技術(shù)或復(fù)消色差光學(xué)系統(tǒng)，雙目鏡筒設(shè)計(jì)，主目鏡傾斜度可調(diào)范圍≥180°，工作距離≥510mm，目鏡屈光補(bǔ)償（不低于）：+5D到-5D。國(guó)產(chǎn)設(shè)備在在光學(xué)鏡頭和支架操控方面，無法滿足現(xiàn)在神經(jīng)外科手術(shù)對(duì)光學(xué)和支架操控的要求。該產(chǎn)品不屬于《中國(guó)禁止進(jìn)口、限制進(jìn)口產(chǎn)品目錄》，建議采購進(jìn)口神經(jīng)外科手術(shù)顯微鏡。

 

三、進(jìn)口眼科激光診斷儀

 

樂山市中醫(yī)醫(yī)院購買的進(jìn)口眼科激光診斷儀，主要用于對(duì)眼底進(jìn)行造影的診斷設(shè)備。需要達(dá)到：1、即可單獨(dú)做FA視網(wǎng)膜造影、單獨(dú)做ICG脈絡(luò)膜造影。也可將FA和ICG造影劑混合后一起注射，實(shí)現(xiàn)視網(wǎng)膜與脈絡(luò)膜的血管造影實(shí)時(shí)同屏顯示，臨床醫(yī)生可進(jìn)行同步對(duì)比觀察，為診斷提供更多信息；2、需具有動(dòng)態(tài)造影，每秒最高圖像采集量≥16幅圖像，以便全稱記錄造影過程，用于疾病的精確診斷、病案討論及教學(xué)；3、需具有三維立體造影，用于腫瘤和視乳頭疾病的立體觀察了解不同層面的疾病信息；4、需具有在造影過程中能上下、左右以及傾斜轉(zhuǎn)動(dòng)攝像頭，以便觀察眼底周邊情況。并具有在造影過程中通過各方位轉(zhuǎn)動(dòng)攝像頭進(jìn)行自動(dòng)實(shí)時(shí)拼圖，獲得觀察范圍≥90度的造影圖像；5、無需附加任何鏡頭，可進(jìn)行虹膜造影，觀察虹膜腫物及虹膜新生血管；6、為了更好的診斷疾病，圖像分辨率需≥1536x1536像素/5µm。7、對(duì)屈光介質(zhì)不清，如3級(jí)核的白內(nèi)障患者也能夠獲得良好的眼底造影圖像。專家一致認(rèn)為：為了達(dá)到以上需求，所購買的造影儀必須具備：1共焦激光技術(shù)，該技術(shù)具有很好的穿透能力對(duì)很多屈光介質(zhì)不清的患者也能得到清晰的眼底造影圖像；2、需要有≥1536x1536像素/5µm的圖像分辨率，獲得清晰的眼底造影圖像以便觀察眼底的細(xì)小病變；3、攝像頭具有上下移動(dòng)、左右移動(dòng)以及傾斜移動(dòng)的功能，才能最大范圍的獲得良好的眼底周邊造影情況；4、視網(wǎng)膜及脈絡(luò)膜同步造影，及同步同屏顯示功能，才能對(duì)同一時(shí)間的造影情況進(jìn)行對(duì)比。

 

目前國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的該產(chǎn)品在多項(xiàng)核心技術(shù)上不能達(dá)到上述要求：1、國(guó)產(chǎn)傳統(tǒng)光學(xué)造影不能實(shí)現(xiàn)視網(wǎng)膜及脈絡(luò)膜的同步造影，且曝光量大檢查時(shí)易引起患者眼球不能很好配合檢查，共焦激光造影只有傳統(tǒng)光學(xué)的1%患者能很好的配合檢查；2、與傳統(tǒng)光學(xué)造影相比，共焦激光造影在使用50%的造影劑時(shí)也能獲得良好的造影檢查結(jié)果，國(guó)產(chǎn)傳統(tǒng)光學(xué)造影使用造影劑量大，過敏反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)更大；3、國(guó)產(chǎn)傳統(tǒng)光學(xué)造影設(shè)備，穿透力不強(qiáng)，對(duì)屈光介質(zhì)不清的患者如3級(jí)核白內(nèi)障患者不能得到較好的眼底造影圖片。4、國(guó)產(chǎn)共焦激光造影設(shè)備分辨率為1024×1024像素/5um，遠(yuǎn)小于1536×1536像素/5um不能得到足夠分辨率的圖像不能清晰顯示細(xì)節(jié)。5目前國(guó)產(chǎn)共焦激光造影設(shè)備，攝像頭只能上下及左右移動(dòng)，不能傾斜轉(zhuǎn)動(dòng)，不能滿足造影時(shí)良好觀察眼底周邊情況的的要求。綜合上述幾點(diǎn)，目前國(guó)產(chǎn)設(shè)備不能滿足樂山市中醫(yī)醫(yī)院工作需要。

 

該產(chǎn)品不屬于《中國(guó)禁止進(jìn)口、限制進(jìn)口產(chǎn)品目錄》，建議采購進(jìn)口眼科激光診斷儀。

 

四、進(jìn)口多波長(zhǎng)多點(diǎn)眼底激光

 

樂山市中醫(yī)醫(yī)院購買的多點(diǎn)多波長(zhǎng)眼底激光治療儀，主要用于對(duì)眼底進(jìn)行激光治療的設(shè)備。需要達(dá)到：1、冷卻方式以保證激光能量的穩(wěn)定，在激光治療過程中需要有先進(jìn)的冷卻系統(tǒng)以保證激光能量的持續(xù)穩(wěn)定輸出，避免因激光能量不穩(wěn)定而造成醫(yī)療事故；2、曝光時(shí)間需要滿足極短的0.01s到持續(xù)曝光，以便在0.01s非常短的曝光時(shí)間下對(duì)微小病灶的治療和在持續(xù)曝光時(shí)間下對(duì)腫物進(jìn)行有效治療；3、需要全功能腳踏開關(guān)，通過腳踏即可完成對(duì)激光發(fā)射、曝光時(shí)間、間隔時(shí)間、能量大小、發(fā)射模式等參數(shù)進(jìn)行調(diào)節(jié)，使醫(yī)生可以及時(shí)調(diào)整需要的參數(shù)并節(jié)約人力和時(shí)間；4、需要微脈沖功能，使醫(yī)生可以進(jìn)行“閾值下激光光凝”，減少光凝治療的熱量積聚和間接損傷，尤其適合黃斑區(qū)疾病的治療且術(shù)后不留瘢痕。目前國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的該產(chǎn)品在多項(xiàng)核心技術(shù)上不能達(dá)到上述要求：1、目前國(guó)產(chǎn)激光冷卻系統(tǒng)為空氣冷卻和電熱冷卻，在設(shè)備長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)行下不能快速有效的降低激光腔溫度，難以維持激光能量的長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定；2、國(guó)產(chǎn)激光曝光時(shí)間為0.01s-2s，不能持續(xù)發(fā)射，不能達(dá)到對(duì)腫物快速有效的治療要求；3、國(guó)產(chǎn)激光腳踏開關(guān)只能調(diào)節(jié)能量大小和發(fā)射激光，需要醫(yī)生或者護(hù)士協(xié)助手動(dòng)調(diào)節(jié)。4、目前國(guó)產(chǎn)激光不具備微脈沖功能，在光凝治療時(shí)熱量積聚對(duì)眼底有間接損傷。綜合上述幾點(diǎn)，目前國(guó)產(chǎn)設(shè)備不能滿足樂山市中醫(yī)醫(yī)院工作需要。該產(chǎn)品不屬于《中國(guó)禁止進(jìn)口、限制進(jìn)口產(chǎn)品目錄》，建議采購進(jìn)口多波長(zhǎng)多點(diǎn)眼底激光

 

五、手持便攜式裂隙燈

 

1、樂山市中醫(yī)醫(yī)院采購手持便攜式裂隙燈，是眼科最常用的檢查設(shè)備，小巧方便。適用于：查房、幼兒、老年人檢查；異物、眼外傷、眼部感染等疾病檢查；臨床醫(yī)療需求技術(shù)指標(biāo)和性能：(1)雙目裂隙燈放大倍率：10X、16X；(2)裂隙長(zhǎng)度:12mm；裂隙寬度:0.15mm、0.5mm、0.8mm和1.6mm裂隙；12mm圓和1mm方框；(3)濾鏡:紅光、藍(lán)光、中性密度0.8和清晰過濾；(4)紅外線保護(hù):內(nèi)置紅外線阻止濾鏡；(5)裂隙角度:60º。進(jìn)口產(chǎn)品均可滿足甚至優(yōu)于上述指標(biāo)和性能，還具備可選用視頻轉(zhuǎn)換器支持?jǐn)?shù)碼視頻功能。國(guó)內(nèi)產(chǎn)品雙目裂隙燈放大倍率不具備16X；裂隙長(zhǎng)度不具備12mm圓和1mm方框；濾鏡不能清晰過濾紅光和藍(lán)光；無內(nèi)置紅外線阻止濾鏡；裂隙角度小于60º，不能滿足臨床醫(yī)療需要。該產(chǎn)品不屬于《中國(guó)禁止進(jìn)口、限制進(jìn)口產(chǎn)品目錄》，建議采購進(jìn)口進(jìn)口手持便攜式裂隙燈。

 

六、非接觸眼壓計(jì)

 

樂山市中醫(yī)醫(yī)院采購眼科非接觸眼壓計(jì)，需達(dá)到性能穩(wěn)定，質(zhì)量可靠，機(jī)器使用壽命長(zhǎng)，所測(cè)的數(shù)值準(zhǔn)確率高，要求設(shè)備測(cè)定范圍為0-60mmHg，全自動(dòng)準(zhǔn)直，無需手柄操作，一次按鍵可得三次測(cè)量結(jié)果能夠滿足采購人的工作需要，目前國(guó)內(nèi)無滿足上述需要的類似產(chǎn)品，因此，國(guó)外同類產(chǎn)品的功能能滿足采購人的實(shí)際工作需要。該產(chǎn)品不屬于《中國(guó)禁止進(jìn)口、限制進(jìn)口產(chǎn)品目錄》，建議采購進(jìn)口非接觸眼壓計(jì)。

 

七、電腦曲率驗(yàn)光儀

 

樂山市中醫(yī)醫(yī)院采購電腦曲率驗(yàn)光儀，屬眼科常用設(shè)備，使用率高，主要用于屈光度的測(cè)量等要求。用戶要求設(shè)備測(cè)量數(shù)據(jù)精確，性能穩(wěn)定耐用。目前國(guó)內(nèi)的產(chǎn)品在測(cè)量精度、測(cè)量穩(wěn)定性等方面略差于進(jìn)口產(chǎn)品。國(guó)內(nèi)產(chǎn)品的測(cè)量范圍�。�-20D—+15D），對(duì)高度近視無法測(cè)量。國(guó)內(nèi)產(chǎn)品最小瞳孔φ2.5mm。只有手動(dòng)，無自動(dòng)追蹤功能，操作不便。國(guó)內(nèi)產(chǎn)品無白內(nèi)障測(cè)量功能。同類進(jìn)口設(shè)備的測(cè)量最小瞳孔可以達(dá)到：2.0mm，具備旋轉(zhuǎn)棱鏡測(cè)量系統(tǒng)，測(cè)量范圍更廣，具備自動(dòng)追蹤功能和白內(nèi)障測(cè)量功能。且該產(chǎn)品不屬于《中國(guó)禁止進(jìn)口、限制進(jìn)口產(chǎn)品目錄》中禁止或限制產(chǎn)品，建議采購進(jìn)口電腦曲率驗(yàn)光儀。

 

    八、玻璃體切除手術(shù)系統(tǒng)

 

樂山市中醫(yī)醫(yī)院采購玻璃體切除設(shè)備用于開展視網(wǎng)膜脫離、玻璃體出血、黃斑裂孔、黃斑前膜、眼外傷、眼內(nèi)炎、眼內(nèi)異物、糖尿變性視網(wǎng)膜病變等眼底病手術(shù)治療，臨床要求雙氣路驅(qū)動(dòng)玻切頭設(shè)計(jì)，玻切頭切割速率>3500cpm，最高7500cpm。 能夠同時(shí)兼容20g、23g、25g+、27g+等多種不同切口大小的手術(shù)。而國(guó)產(chǎn)設(shè)備切割速率不能達(dá)到臨床要求，且不能提供小切口手術(shù)耗材，不能進(jìn)行微創(chuàng)手術(shù)，單氣路彈簧柄的玻切頭設(shè)計(jì)導(dǎo)致在高速切割時(shí)手術(shù)效率低，延長(zhǎng)手術(shù)時(shí)間，增加手術(shù)中出血的風(fēng)險(xiǎn)。國(guó)產(chǎn)設(shè)備不能達(dá)到臨床要求，該產(chǎn)品不屬于《中國(guó)禁止進(jìn)口、限制進(jìn)口產(chǎn)品目錄》，因此建議采購進(jìn)口產(chǎn)品。

 

九、神經(jīng)叢刺激器

 

為了保障醫(yī)療安全，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，提高麻醉科的整體醫(yī)療水平和服務(wù)水平，更好地滿足人民群眾健康服務(wù)診治需要，采購神經(jīng)叢刺激器。因目前國(guó)內(nèi)尚沒有同類產(chǎn)品，故申請(qǐng)購買進(jìn)口產(chǎn)品。

 

十、進(jìn)口心電圖機(jī)

 

樂山市中醫(yī)醫(yī)院采購進(jìn)口心電圖機(jī)用于ICU危重病員的救治。進(jìn)口與國(guó)產(chǎn)心電圖機(jī)的主要技術(shù)對(duì)比：1、耐極化電壓：皮膚和表面電極之間會(huì)因極化而產(chǎn)生極化電壓。這主要是由于心動(dòng)電流流過后形成的電壓滯留現(xiàn)象，極化電壓對(duì)心電圖測(cè)量的影響很大，會(huì)產(chǎn)生基線漂移等現(xiàn)象.盡管心電圖機(jī)使用的電極已經(jīng)采用了特殊材料，但是由于溫度的變化以及電場(chǎng)和磁場(chǎng)的影響，電極仍產(chǎn)生極化電壓，一般為200～300mV，這樣就要求心電圖機(jī)要有一個(gè)耐極化電壓的放大器和記錄裝置。國(guó)內(nèi)要求大于300mV，國(guó)際上大于500mV。進(jìn)口心電圖機(jī)均大于500mV.2、輸入電阻:輸入電阻越大，因電極接觸電阻不同而引起的波形失真越小，共模抑制比越高。 國(guó)內(nèi)一般要求大于20MΩ，國(guó)際上大于50MΩ。3、心電分析程序：國(guó)產(chǎn)心電圖機(jī)不具備自己的數(shù)據(jù)庫，而進(jìn)口心電圖機(jī)均有國(guó)際認(rèn)證的心電數(shù)據(jù)庫，同時(shí)具備自動(dòng)測(cè)量分析算法，符合IEC-60601-2-51性能要求.4、QTC算法：鑒于獲得性性或先天性長(zhǎng)QT綜合征(LQTS)患者均有發(fā)生尖端扭轉(zhuǎn)型室速(TdP)、室顫,甚至猝死的可能,因此心電圖QTc間期的測(cè)量與監(jiān)測(cè)至關(guān)重要，進(jìn)口心電圖機(jī)至少支持2種或2種以上算法。國(guó)產(chǎn)則不具備。該產(chǎn)品不屬于《中國(guó)禁止進(jìn)口、限制進(jìn)口產(chǎn)品目錄》，因此建議采購進(jìn)口產(chǎn)品。

 

十一、進(jìn)口呼吸機(jī)

 

樂山市中醫(yī)醫(yī)院采購進(jìn)口呼吸機(jī)，用于ICU危重病員的救治。1、臨床醫(yī)療需要雙屏幕觸摸屏，分別顯示監(jiān)護(hù)數(shù)據(jù)和呼吸機(jī)設(shè)置數(shù)據(jù)，使操作者一目了然，能快速判斷病人情況而給予處理；目前市場(chǎng)上只有進(jìn)口呼吸機(jī)有分屏顯示的功能，國(guó)內(nèi)呼吸機(jī)的屏幕在調(diào)整參數(shù)時(shí)看不到實(shí)時(shí)的技術(shù)參數(shù)，需要切換，影響臨床及時(shí)觀察參數(shù)。2、進(jìn)口呼吸機(jī)具備雙比例電磁閥最快的反應(yīng)供氣速度小于5ms。減低吸氣做功；目前市場(chǎng)上國(guó)內(nèi)呼吸機(jī)有接近該技術(shù)的呼吸機(jī),但反應(yīng)速度慢，最快也要7-8ms，不能及時(shí)跟上病人的吸氣需求，同步性差。3、要求設(shè)備具備主動(dòng)呼氣閥和標(biāo)準(zhǔn)的后備電池使呼吸機(jī)更適應(yīng)監(jiān)護(hù)病房處理呼吸問題所需的要求；主動(dòng)呼氣閥可以釋放氣道內(nèi)過高的壓力，減少氣壓傷的產(chǎn)生，是對(duì)病人的保護(hù)裝置，國(guó)內(nèi)呼吸機(jī)暫時(shí)還不具備該功能。4、具備吸氣端和呼氣端的細(xì)菌過濾器，能夠做到完善的保護(hù)病人，避免病人之間的交叉感染。該產(chǎn)品的細(xì)菌過濾器不僅能過濾99.99%的細(xì)菌，還能過濾SARS病毒、H1N1病毒，還具有自動(dòng)加溫功能，目前國(guó)內(nèi)呼吸機(jī)不具備此項(xiàng)功能。該產(chǎn)品不屬于《中國(guó)禁止進(jìn)口、限制進(jìn)口產(chǎn)品目錄》，因此建議采購進(jìn)口產(chǎn)品。

 

十二、全自動(dòng)聲阻抗測(cè)試儀

 

樂山市中醫(yī)醫(yī)院采購進(jìn)口全自動(dòng)聲阻抗測(cè)試儀全自動(dòng)聲阻抗測(cè)試儀，用以對(duì)中耳炎癥、咽鼓管功能及鐙骨肌反射的了解與診斷，鑒別傳導(dǎo)性聽力損失和混合聽力損失。臨床醫(yī)療要求聲反射對(duì)側(cè)刺激：純音:0.5、1、2、4kHz  頻率精確度:±0.5%，白噪步進(jìn):1、2、5、10dB，正常范圍:50～110dB HL  擴(kuò)展范圍:50～125dB HL同側(cè)刺激：純音:0.5、1、2、4kHz  頻率精確度:±0.5%，步進(jìn):1、2、5、10dB，正常范圍:50～115dB HL(0.5、1、2kHz)  50～90dB HL(4kHz)，純音測(cè)試頻率精確度:±0.5%，純音頻率:0.25、0.5、1、2、3、4、6、8kHz，步進(jìn):1、2、5、10dB，正常范圍:0～110dB HL，國(guó)產(chǎn)設(shè)備在精度達(dá)不到臨床要求，不能滿足臨床需求，且該產(chǎn)品不屬于《中國(guó)禁止進(jìn)口、限制進(jìn)口產(chǎn)品目錄》，因此建議采購進(jìn)口產(chǎn)品。

 

擬采購清單

 

序號(hào)

 

產(chǎn)品名稱

 

數(shù)量

 

1

 

神經(jīng)外科手術(shù)顯微鏡（配套器械神經(jīng)外科手術(shù)頭架、顱骨牽開器）

 

 

1

 

2

 

進(jìn)口膀胱鏡

 

1

 

3

 

進(jìn)口多波長(zhǎng)多點(diǎn)眼底激光

 

1

 

4

 

進(jìn)口眼科激光診斷儀

 

1

 

5

 

進(jìn)口便攜式裂隙燈

 

1

 

6

 

玻璃體切除手術(shù)系統(tǒng)

 

1

 

7

 

非接觸眼壓計(jì)

 

1

 

8

 

電腦曲率驗(yàn)光儀

 

1

 

9

 

全自動(dòng)聲阻抗測(cè)試儀

 

1

 

10

 

神經(jīng)叢刺激器

 

1

 

11

 

心電圖機(jī)

 

1

 

12

 

進(jìn)口呼吸機(jī)

 

3

 

其

 

他

 

事

 

項(xiàng)

 

相關(guān)單位和個(gè)人對(duì)專家組論證意見有異議的，可以自本公示發(fā)出之日起3個(gè)工作日內(nèi)（2016年11月18日-2016年11月22日），填寫《進(jìn)口產(chǎn)品公示反饋意見》，并分別報(bào)送采購人和審核財(cái)政部門。

 

采   購   人    聯(lián)系人：黃先生     電話：***

 

審核財(cái)政部門    聯(lián)系人：王女士     電話：***